华体会-国内械企占九成,这些地区带量采购结果公布

2024-03-29 | 作者:肥仔

举世医药网 > 医药资讯 > 行业新闻 > 正文 国内械企占九成,这些地域带量采购成果发布2019/9/11 来历:医疗器械经销商同盟 浏览数:

价低者独家中标 中标企业中国产企业高达90%

9月9日,临沂-菏泽采购结合体办公室对临沂-菏泽公立病院药品(耗材)采购同盟结合采购当选企业产物进行告终果公示(以下简称《公示》 )。

“本次耗材带量采购不分组构和,国产、进口同台PK。每项产物唯一一个当选企业,企业独家中标。采购同盟同一履行招标采购成果,以12个月为一个采购周期。”

另外,本次结合采购采取的是今朝年夜热的“医保预支制”。“在合同正式履行1个月内,按照采购金额由医保基金预支30%给病院专款用在付出货款;预支金采购额度完成后,残剩部门的耗材配送到病院之日起,由采购病院在3个月内结算。”

《公示》成果华体会体育app中显示,此次中标企业9成都是国产企业,当选企业中的进口企业唯一一家。因而可知,本次采购的竞争很是剧烈,国产企业降价的力度之年夜不难想象。带量采购用低价质优产物代替现有产物,无疑是帮忙国产企业扩年夜市场份额,晋升市场竞争力。这对国产企业而言,可谓是“痛并欢愉着”。

结合体采购高潮涌动 山东省年采购量50%以量换价

作为山东省起首进行结合带量采购的结合体,临沂-菏泽两市采购成果的出炉也反应出全部山东省的耗材采购环境。

早在8月2日,山东省医保局就发布了《关在增强药品和医用耗材集中采购工作的定见》(以下简称《定见》) 。《定见》中明白山东省级遴选临床用量年夜的医用耗材,采纳集中招标或构和等体例,依照不低在年度利用量的50%进行带量采购,实现量价挂钩、以量换价,下降采购价钱。

山东省此举旨在让省级集中带量采购和医疗机构结合体带量采购同步推动。

山东作为全国第三个全省履行省级带量采购的省分,在参考了安徽省和江苏省的有用经验后,推出了医疗机构结合体带量采购的机制,也反应出经由过程带量采购的情势,以实量换实价已成了当前的趋向。

而临沂-菏泽作为山东省起首进行结合带量采购的同盟体,更是表现了山东省对带量采购推动的决心。

跨区域结合、招采监管平台上线 带量采购全国铺开

除山东省外,陕西、山西等14个省构成的省际同盟也将结合展开高值耗材带量采购工作。

同盟包罗陕西、内蒙古、宁夏、甘肃、青海、新疆、湖南、黑龙江、吉林、广西、贵州、海南、新疆扶植兵团、山西共14个成员,部门医疗器械合计采购量占全国近两成。

值得留意的是,这是全国首个对高值耗材进行落地跨区域带量采购。

跟着全国带量采购的不竭推动,全国首个耗材招采合一监管平台因运而生。

9月5日,南京市医保局发布了《关在展开医用耗材集中采购工作的实行定见》(以下简称《定见》)和《关在扶植南京市医用耗材阳光监管平台的实行方案》(以下简称《方案》)。

《定见》中明白指出,南京市要扶植全市医用耗材阳光监管平台,实施医用耗材网上集中带量采购、同一医用耗材和药品出入集中结算治理。

医用耗材阳光监管平台的呈现,意味着在带量采购以后的资金结算和院内利用环节有了加倍便利快捷的全方位监管,这也将年夜年夜削减在医用耗材畅通环节中的灰色地带。

从临沂-菏泽市带量采购的成果中我们不难发现,各个省市对中标企业的名额和数目限制更加的严苛,降价趋向也不竭加年夜。从城市到省分再到跨区域年夜规模铺开,以实量换实价的影响规模也愈来愈年夜了!

编纂:Rae

F A Q
制造商在没有代理的情况下处理首次注册问题是否合法?

 

 

很遗憾,除非制造商在中国设有具有资质的分支机构来处理注册问题,否则这是不合法的且不合规的,进而,海外制造商必须指定中国代理人进行医疗器械注册。

进入中国大陆市场的首次注册,需要多少注册费?

 

 

对于NMPA注册费,进口医疗器械第二类医疗器械注册费为21.09万元,第三类医疗器械注册费为30.88万元。此外,还应考虑其他可能的费用,例如文件翻译费、临床试验费等。

医疗器械首次注册的NMPA审查流程是多久?

 

 

注册材料经国家药监局受理后,第二类医疗器械技术审评需要60个工作日,第三类医疗器械技术审评需要90个工作日。国家药监局要求补充材料的,生产企业有义务在一年内提交,否则可能终止评审。

具有CE或FDA证书的医疗器械能否进入特区(香港/澳门)和海南、大湾区等试点地区?

 

有 CE 或 FDA 证书的医疗器械可以在没有 NMPA 注册证的情况下进入特别行政区。对于大湾区和海南省作为试点地区,在香港或澳门已上市的医疗器械,经当地政府批准,试点地区定点医疗机构愿意采购临床急需医疗器械的,可进入试点地区。